Nabavka, drugi deo

Mnogi imaju probleme sa nabavkom DMF pa ću ovde opisati nove informacije do kojih sam došao.

Najlakši i najbezbedniji način: Kupovina preko pravnog lica, direktno od dobavljača

Svako pravno lice registrovano u Srbiji, dakle agencija ili firma sa PIB-om i pečatom, može da kupi DMF direktno od dobavljača, bez posrednika. Nisu potrebne nikakve dodatne dozvole jer supstanca nije ni na koji način kontrolisana. Jedan od dobavljača, koga sam već ranije spomenuo, je Uni-Chem:

http://www.uni-chem.rs/ 

Dakle kupite DMF preko svoje firme ili nadjite nekoga ko već ima bilo kakvu firmu da ga kupi za vas. Ukoliko imate bilo kakve pravne nedoumice, možete pitati konsultante za hemikalije za informacije (meni su pomogli besplatno, mada je moguće da vi nećete biti te sreće).

http://www.bens-consulting.com/usluge-rs/savetnik-za-hemikalije/

DMF kupljen na ovaj način košta oko 85E za 100g. Dosta jefitinije nego preko posrednika. Usput ste i potpuno sigurni šta ste kupili.

Za avanturiste, postoji još jedan način:

Uvoz iz Kine:

DMF se u Kini koristi kao aditiv za hranu koji sprečava buđanje namirnica (izgleda se ne brinu mnogo oko toga što je iritant i utiče na imuni sistem...). Cena DMF u Kini je smešna, oko 10 dolara za kilogram (DMF 99%). Taj kilogram će vam potrajati oko 5.5 godina.

Dobavljače možete pronaći na alibaba.com:

http://www.alibaba.com/trade/search?fsb=y&IndexArea=product_en&CatId=&SearchText=dimethyl+fumarate

Većina njih prodaje na veliko, ali ima i onih spremnih da vam prodaju samo kilogram (kada ih kontaktirate, kažite im da želite samo uzorak, pa da zato tražite malu količinu).

Postupak uvoza je sledeći (meni nije uspelo zbog neiskustva i neozbiljnog prodavca iz Kine ali vama će verovatno uspeti ako uradite ovako kako vam kažem):

Potrebno je da postoji pravno lice koje će da obavi uvoz (firma/agencija). Onda kontaktirate špeditera i objasnite šta želite da uvezete (što je moguće više detalja, supstanca, masa, vrednost isporuke, prodavac itd), a špediter kontaktira carinu, koja potom saopšti šta je sve potrebno od dokumentacije da bi se uvoz uspešno obavio.

Nabavite svu traženu dokumentaciju unapred uz pomoć špeditera i dobavljača, pošaljite je carini na uvid i tek kad carina potvrdi da je sve u redu, poručite pošiljku.

Morate biti sigurni da je prodavac ispravno obeležio sadržaj, težinu i vrednost pošiljke. Ne pokušavajte nikako da provučete DMF kao nešto drugo, skoro sigurno vam neće uspeti.

Ja sam sve uradio naopakim redom i nikad nisam uspeo da podignem paket sa carine. Za to mogu da se zahvalim i svom dobavljaču iz Kine koji je pogrešno obeležio i sadržaj i masu i vrednost pošiljke, kao da bi "smanjili troškove" (na svoju ruku, bez dogovora sa mnom), a sve što je time postigao je da me je uvalio u situaciju bez rešenja sa carinom, pa je pošiljka morala biti vraćena (o njegovom trošku).

Troškovi ovakvog uvoza su sledeći:

DMF: 8E/kg

Isporuka iz Kine (Fedex): Oko 150E

Usluga špeditera: 60E

Ležarina na carini: 60E nedeljno

Ako nabavite DMF na ovaj način molim vas da analizirate njegovu čistoću i eventualne primese u nekoj laboratoriji pre bilo kakve upotrebe. Kinezi tvrde da je 99% čist ali nemam baš puno poverenja u njihovu industriju, kako na ovom tako i na bilo kom drugom polju.

Sve u svemu, jako komplikovano, ali može dobro da se isplati. Ja sam odustao od ovog načina posle prvog neuspešnog pokušaja, ali možda će nekome ovaj način odgovarati, naročito ako već ima iskustva sa uvozom i izvozom robe.

Nabavka DMF na prvi način, kupovinom od domaćeg dobavljača preko pravnog lica, je daleko sigurnija i jednostavnija opcija i moja preporuka je da nabavljate DMF na taj način. Jeste skuplje, ali će vas poštedeti mnogih peripetija i rizika.

Ostale terapije: ATX-MS-1467 - Konačni lek?

ATX-MS-1467 je nova eksperimentalna terapija za multiplu sklerozu sa potpuno novim i originalnim pristupom. Dosadašnje terapije ili skreću pažnju imunom sistemu (interferoni, glatiramer acetat...), ili suzbijaju imunitet na različite načine (DMF, Fingolimod, svi citostatici...) ili obnavljaju mijelin (Anti-Lingo-1). Pri tome, bolest i dalje ostaje aktivna, samo se njene posledice ublažavaju. Jedini pravi lek za multiplu sklerozu do sada je bio presađivanje koštane srži. Međutim, izgleda da se stvari menjaju.

Tim naučnika finansiran od strane Merck Serono SA, Ženeva je primenio originalan pristup: Injekcije koje sadrže gradivne proteine mijelina. Kod zdravih ljudi one nemaju nikakav efekat, međutim, kod pacijenata sa multiplom sklerozom one izazivaju imunu reakciju. Ali, ukoliko se one daju tim pacijentima tokom dužeg vremenskog perioda, imuna reakcija na mijelinske proteine postaje slabija i polako nestaje jer telo počinje da prihvata mijelin kao nešto normalno. Ovo dovodi do prestanka napada imunog sistema na mijelin u organizmu i do zaustavljanja daljeg napretka multiple skleroze.

Originalni rad je objavljen u časopisu Neurology u aprilu ove godine. 

http://www.neurology.org/content/82/10_Supplement/P1.216

Rad sumira rezultate istraživanja na glodarima, ali ne bojte se, nismo mi mnogo različiti od njih. Kliničke studije na ljudima su već u toku, započeta je faza 1 (u fazi 1 se proverava bezbednost upotrebe). Za sada su rezultati odlični, sporednih efekata nema, a tok bolesti kod pacijenata izgleda drastično usporen (da bi se sa sigurnošću moglo tvrditi da je zaustavljen, moraće još dosta vremena da prođe).

http://www.mstrust.org.uk/research/drugsindevelopment/atxms1467.jsp

Dok ovaj lek prođe kroz ostale faze kliničkog ispitivanja i stigne do tržišta, proći će još bar nekoliko godina. Nadajmo se da će cena biti prihvatljiva. Pozitivna je činjenica da lek ne stiže iz USA, pošto bi u tom slučaju cena sigurno bila jeziva. Zdravstvo u EU još uvek nije toliko zabasalo. 

U međuvremenu, učinite sve što je u vašoj moći da usporite napredak bolesti i smanjite štetu na vašim nervima, izgleda da je budućnost pred nama ipak svetla :)

Ostale terapije: Anti-Lingo-1

Ovo je jedna od najnovijih terapija na tržištu a ujedno i jedna od onih koje najviše obećavaju. Za razliku od većine terapija za multiplu sklerozu koje svoj efekat postižu delujući na imuni sistem, ova deluje neuroprotektivno. O čemu se radi:

Tokom relapsa u multiploj sklerozi, limfociti napadaju i uništavaju zaštitni sloj mijelina koji obmotava nerve. Nervi ostaju bez svoje izolacije, nastaju problemi ili potpuni prekid u njihovom funkcionisanju. Po završetku relapsa i prestanku upale, mijelin se obnavlja, ali nepotpuno, novi mijelinski omotač uvek bude nesavršeniji i tanji od onog pre relapsa. Rast mijelina reguliše protein pod imenom lingo-1.

Doktorka Sha Mi, istraživač koji radi za Biogen Idec, koja je otkrila lingo-1, došla je na genijalnu ideju da konstruiše sintetičko antitelo koje se u telu vezuje za lingo-1 protein i onemogućava njegovu funkciju. U nedostatku lingo-1, mijelin počinje ubrzano da raste i stvara debeli zaštitni sloj oko nerava. Ova terapija izaziva, u određenoj meri, rast mijelina i na onim mestima na kojima je prethodno bio potpuno uništen.

dr Sha Mi

http://www.youtube.com/watch?v=66IusVhrIKg

Osnovne informacije o anti-lingo-1

http://www.biogenidec.com/Files/Filer/VPR/press_materials/aan2013_EN/FactSheet-Anti-LINGO-1-FINAL-7Mar13.pdf

Sa debelim slojem mijelina oko nerava, autoimunom procesu treba daleko više vremena da uništi mijelinski omotač i izazove probleme sa njihovim funkcionisanjem. Ova terapija ima višestruke prednosti: Za sada, koliko ja znam, nisu primećeni nikakvi sporedni efekti tokom terapije sem glavobolje, a ne utiče na imuni sistem tako da se može koristiti u kombinaciji sa imunomodulatornim i imunosupresivnim terapijama.

Anti-lingo-1 je trenutno u fazi 2 kliničkog testiranja i trebalo bi da se pojavi na tržištu u narednih nekoliko godina ukoliko se rezultati pokažu zadovoljavajućim. Za sada, jedini način da ga pacijent dobije je da se uključi u kliničku studiju ukoliko je u mogućnosti. U Srbiji, u toku je klinička studija na VMA u kojoj se pacijentima daje anti-lingo-1 zajedno sa beta-interferonom 1a.

Obzirom da je istraživanje još uvek u toku, nemam precizne informacije o ceni terapije, doziranju, učinku, kao ni sporednim efektima. Broj naučnih radova na ovu temu je veliki, ali većina njih je o eksperimentima na glodarima, mada su rezultati jako pozitivni. Biogen je za sada škrt na informacijama što se preliminarnih rezultata tiče. U fazi 1 kliničkog testiranja je dokazana bezbednost upotrebe anti-lingo-1 na ljudskim pacijentima. Tek po završetku faze 2 ćemo imati informacije o učinku terapije.

U međuvremenu, ukoliko ste jako ambiciozni, anti-lingo-1 se može kupiti od našeg starog prijatelja Sigma Aldrich kao laboratorijski materijal:

www.sigmaaldrich.com/catalog/product/sigma/hpa011630

Cena je jako visoka, oko 2900E za miligram. Obzirom da ne znam ništa o doziranju, ne mogu reći koliko bi koštala terapija u sopstvenoj režiji. Sigurno ne malo. Tu nastaju i dodatni problemi oko nabavke i transporta pošto se anti-lingo-1 mora čuvati na -20 C, zatim način administracije, bile bi potrebne infuzije pažljivo odabranog sastava... Mnogo problema, ali i dalje u sferi izvodljivog. Ko zna, možda jednog dana... Ipak, sačekaću prvo rezultate kliničkih studija.

Prevare: CCSVI

Ovo je jedna od najčešćih prevara na koju nalete pacijenti oboleli od multiple skleroze u Srbiji.

http://en.wikipedia.org/wiki/Chronic_cerebrospinal_venous_insufficiency

O čemu se radi: Italijanski lekar, dr Paolo Zamboni, tvrdi da multiplu sklerozu izaziva suženje krvnih sudova u vratu, koje dovodi do smanjenog oticanja krvi iz mozga i da se ona može izlečiti širenjem tih krvnih sudova. Iako je prilično usamljen na ovoj planeti u tom mišljenju (bar među razumnim ljudima), on ne odustaje, nekako uspeva da zadrži dozvolu za rad i nastavlja da operiše pacijente. Takođe, određeni mali broj lekara širom sveta, a i u Srbiji naravno, sprovodi ovu praksu.

Cela ideja je potpuno besmislena jer je multipla skleroza autoimuna a ne vaskularna bolest. Da pacijenti stvarno imaju problema sa kranijalnim krvotokom, imali bi i niz drugih simptoma. Nekoliko objektivnih kliničkih studija je pokazalo o čemu se radi:

Dr Zambonijev kriterijum za sužene krvne sudove u vratu je potpuno proizvoljan jer su statistike pokazale da ono što on naziva suženjem imaju takođe i zdravi ljudi, u istom procentu kao i oboleli od multiple skleroze, a da pri tome nemaju nikakvih problema sa zdravljem.

http://press.thelancet.com/CCSVIcathetervenography.pdf

Italijanska vlada je sprovela istragu, i rezultati su pokazali da nema nikakve korelacije između multiple skleroze i CCSVI:

http://www.aism.it/index.aspx?codpage=2012_10_ricerca_ccsvi_ectrims_intervista1_eng

Takođe, dr Zamboni je uključen u konstrukciju uređaja za dijagnostiku CCSVI (proizvođač je Esaote, http://www.esaote.com) i zarađuje od njegove prodaje. Nije loš princip, zar ne? Dijagnostikuje pacijente uređajem koji je sam napravio i koji sam prodaje, zaključuje da imaju "problem", zatim im naplaćuje operaciju koja će ih "osloboditi" od problema.

http://www.theglobeandmail.com/life/health-and-fitness/suspicions-of-bias-on-both-sides-of-the-ms-divide/article579557/

http://news.nationalpost.com/2011/04/02/zamboni-says-no-con%EF%AC%82ict-in-applying-for-ms-patents/

Ali, dr Zamboni radi privatno, i obzirom da pacijeni samovoljno pristaju na operaciju, on još uvek ima posao. Naravno, pošto je Srbija plodno tlo za kojekakve prevare, imamo Zambonijeve sledbenike i kod nas. U Nišu, na kliničkom centru, par lekara sprovodi Zambonijevu proceduru i naplaćuju tu uslugu oko 3500 EUR. Svoju praksu provlače kao kliničku studiju. Međutim, to je verovatno jedina klinička studija na svetu u kojoj pacijenti plaćaju da bi učestvovali, a ne obrnuto. Čudno, zar ne.

Nis-svetski-centar--za-lecenje-multipleks-skleroze

Izjava dekana medicinskog fakulteta u Nišu:

http://www.politika.rs/rubrike/Drustvo/Obmana-obolelih-od-multiple-skleroze.lt.html

Na forumu klinike za neurologiju postoji tema u kojoj jedan član (potpis CCSVI), iza koga verovatno stoje ljudi iz tima koji sprovodi ovu proceduru, reklamira CCSVI svom snagom. Obratite pažnju da se čas predstavljao kao muško čas kao žensko, pisali su u smenama.

http://neurologija.bg.ac.rs

Praksa ove grupe lekara je zabranjivana, pa dopuštana, pa opet zabranjivana, ne znam kakvo je trenutno stanje. U svakom slučaju, što se mene tiče, oni su najobičniji kriminalci. Na Dedinju postoji grupa lekara koja takođe sprovodi (ili je bar sprovodila) istu metodu.

Novine u Srbiji su pune članaka u kojima se na sva zvona hvali CCSVI kao čudesna metoda srpskih lekara kojom su pobedili multiplu sklerozu. Kao i u slučaju gotovo svih Made in Serbia svetskih čuda, to je obična laž.

Multipla skleroza je autoimuna bolest i tačka. Ko misli drugačije, nek mu je sa srećom, trebaće mu.

Update (Jun 2014):

Ova studija je definitivno pokazala da venska angioplastika ne samo da ne pomaže uopšte u lečenju multiple skleroze, već je može i pogoršati.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24975855

A kakvi vaskularni hirurzi rade u Nišu, uverili ste se i sami, ako pratite vesti:

http://www.blic.rs/Vesti/Drustvo/475315/Prevarant-operise-pacijente-u-KC-Nis-Dr-Milan-Jovanovic-lazirao-studiju-i-postao-hirurg

http://www.blic.rs/Vesti/Drustvo/475730/Hoce-li-lazni-hirurg-i-dalje-operisati 

Ostale terapije: Fingolimod

Trebalo bi da kažem nekoliko reči o ovom leku, koji je takođe novotarija u lečenju multiple skleroze, odobren u USA od 2010. a u EU od 2011.

Šta je fingolimod:

http://en.wikipedia.org/wiki/Fingolimod

Fingolimod deluje tako što sprečava limfocite da napuste limfne čvorove i time ih sprečava da izazovu autoimuni upalni proces. Rezultati kliničkih testiranja, kao i sporedni efekti su dostupni ovde:

http://www.rxlist.com/gilenya-drug.htm

Rezultati pokazuju da je fingolimod nešto uspešniji od DMFa u sprečavanju relapsa i usporavanju progresije bolesti. Međutim, rizici kod upotrebe fingolimoda su veliki. Tabela potencijalnih rizika je jako duga i uključuje takve stvari kao što su sklonost ka infekcijama, infarkt, otkaz jetre i bubrega... Prilično strašno u odnosu na DMF. Takođe, prva doza leka se mora davati uz monitoring rada srca u narednih 6 sati jer postoji rizik od ozbiljnih srčanih problema.

Cena terapije od 35.000 EUR godišnje ga stavlja van domašaja prosečnog Srbina, kao i u slučaju DMF-a ako biste želeli da ga nabavite na uobičajeni način. Naravno, uvek sumnjam u ovakve cene, pa sam sproveo malo istraživanje, koje mi je donelo sledeće informacije:

98% fingolimod u prahu se, kao i DMF, može nabaviti od Sigma Aldrich-a, preko njihovog beogradskog partnera Uni-Chem. Nije na spisku kontrolisanih susptanci tako da nabavka ne bi trebalo da bude problem.

Informacije o fingolimodu na Sigma-Aldrich sajtu:

http://www.sigmaaldrich.com/catalog/product/sigma/sml0700?lang=en&region=SX

U trenutku kada ovo pišem, 5mg fingolimoda, što je dovoljno za 10 doza (standardna doza je 0.5mg jednom dnevno), košta oko 50 EUR. Godišnja doza bi koštala grubo oko 1800 EUR. Nije jeftino, ali nije ni nedostižno.

Fingolimod kupljen na ovaj način bi potom trebalo spakovati u želatinaste kapsule što bi bio prilično pipav proces obzirom da bi svaka trebalo da sadrži samo 0.5mg. Ovde bi dobro došla pomoć farmaceuta.

Za sada ne razmatram nabavku ili uzimanje fingolimoda jer nemam nikakve potrebe, DMF me drži u sasvim dobrom stanju a bez ikakvih bitnih sporednih efekata, tako da mi se dodatni rizik vezan za terapiju fingolimodom ne isplati. Fingolimod bi mogao da posluži kao plan B ukoliko dođe do neke nepredviđene situacije sa DMFom.

Ostale terapije: Pulsna terapija

Najveći deo pacijenata koji pate od multiple skleroze ima tok bolesti u kome se smenjuju periodi bez problema (remisije) sa periodima naglog pogoršanja (relapsi).

Šta se dešava tokom relapsa? Razvija se upala u kojoj imuni sistem napada i uništava mijelin, susptancu koja obavija nerve, štiti ih i omogućava im normalno funkcionisanje. Upale zahvataju mozak i kičmenu moždinu, područja koja su najbogatija mijelinom. Upala prođe posle nekog vremena, a nerv koji je ostao bez zaštitnog omotača ima probleme sa funkcionisanjem ili ne funkcioniše uopšte. Mijelin se polako obnavlja, ali novi sloj mijelina koji telo izgradi posle upale više nije kvalitetan kao prethodni. Posle velikog broja upala koje pogode isti nerv, umesto mijelina ostane samo ožiljak, a nerv trajno gubi funkciju. Za početak multiple skleroze je karakteristično da se pacijenti uglavnom potpuno oporavljaju od relapsa, jer je novi mijelinski omotač koji telo razvije po završetku upale dovoljan da obezbedi nastavak normalnog funkcionisanja nerava. U kasnijim godinama bolesti oštećenja postaju trajna, jer područja oštećena tokom relapsa u više navrata više nije moguće popraviti.

Da bi se smanjio intenzitet relapsa, daju se visoke doze steroida, najčešće metilprednizolona, intravenozno, u nekoliko navrata. Doze su obično oko 1000mg. Ovaj postupak se naziva pulsna terapija.

Šta je metilprednizolon:

http://en.wikipedia.org/wiki/Methylprednisolone 

Stručnjaci se ne slažu potpuno oko toga da li steroidi imaju dugoročan uticaj na ishod bolesti ili ne. Neki tvrde da on ne postoji, tj da steroidi utiču samo na to da relaps brže prođe, ali da posledice relapsa ostaju iste bez obzira da li su korišćeni steroidi ili ne. Drugi tvrde da steroidi smanjuju štetu i da povoljno utiču na dugoročni tok bolesti.

Za sada ne znam kome da verujem, iako mi se čini da više dokaza ide u korist teze da steroidi stvarno povoljno utiču na ishod relapsa.

Zbog čega je ovo uopšte bitno?

Visoke doze metilprednizolona mogu, pored kratkotrajnih štetnih posledica po organizam koje su prolazne, izazvati i jednu neizlečivu bolest: Šećernu bolest ili dijabetes. Moj otac, koji je takođe patio od multiple skleroze, je dobio dijabetes kao posledicu pulsne terapije. Neurolozi obično tvrde da je šansa za razvitak dijabetesa kao posledice pulsne terapije jako niska, međutim, ukoliko pitate endokrinologe, ispada da nije baš tako. U svim slučajevima gde se koriste visoke doze steroida za sprečavanje upala, kao što su presađivanje organa, teške hirurške operacije, terapija autoimunih bolesti itd dijabetes je realna opasnost. Moja gruba procena je da je rizik oko 10% u generalnoj populaciji (potrudiću se da je potkrepim nekim konkretnim dokazima uskoro), a kod pacijenata koji imaju porodičnu istoriju dijabetesa kao što sam ja (otac, baka po majci) rizik je dosta veći.

Dakle, metilprednizolon, da ili ne?

Moje mišljenje je da u slučaju blagih relapsa stvarno nema potrebe rizikovati sa ovim, a da u slučaju teških relapsa, ima. Bolje je da imate šećernu bolest nego da ne možete da hodate, ona se bar može držati skoro potpuno pod kontrolom uz odgovarajuću disciplinu.

Ja lično nikada do sada nisam imao potrebe da primim pulsnu terapiju jer imam blažu formu bolesti i koristim DMF. DMF, na osnovu rezultata kliničkih studija, smanjuje šanse za pojavu relapsa oko 50%, i čini relapse dosta blažim.

Rezultati kliničkih studija

Najbolje je da do relapsa nikada ni ne dođe, zar ne.

Moji rezultati

Zadnji update: Jun 2015

Tokom 24 meseca uzimanja DMF-a radio sam jednom mesečno analize koje uključuju krvnu sliku, ALT/AST (funkcionisanje jetre) i kreatinin (funkcionisanje bubrega). Jetra i bubrezi su sve vreme bili bez ikakvih problema, a krvna slika se menjala, i u rezultatima se jasno vidi imunomodulacija postignuta korišćenjem DMF-a (kliknite na sliku da bi je uveličali).

Svetlo plava linija predstavlja ukupan broj leukocita. Donja granica normale za ukupan broj leukocita kod zdrave osobe je 4 milijarde po litru. Na grafiku se vidi da sam u dva navrata imao rezultat blago ispod te granice, ali nema nikakvog razloga za brigu. Tamno plavom linijom je označena granica od 3 milijarde po litru, koja predstavlja kritičnu granicu. Ispod nje ne treba nikada ići, inače imuni sistem prestaje da radi normalno. Ukoliko počnete da joj se približavate, smanjite dozu DMF na pola na neko vreme, a ukoliko to ne pomogne, prekinite sa terapijom. Bolje je da imate MS nego da nemate imunitet; ukoliko odete ispod ove granice, rizikujete teške zdravstvene probleme.

Tamno crvena linija predstavlja ukupan broj limfocita, i ona je najbitniji pokazatelj uspešnosti vaše terapije. Upravo limfociti izazivaju štetu na nervima kod multiple skleroze, objasniću naknadno detalje tog mehanizma. Što vam je nivo limfocita niži, imaćete manje problema sa multiplom sklerozom. Međutim, ukoliko taj broj padne previše nisko, vaš imuni sistem neće raditi kako treba, i imaćete ozbiljne zdravstvene probleme. Donja granica normalnog nivoa limfocita kod zdrave osobe je 1 milijarda po litru, sa grafika se vidi da sam je dotakao jednom prilikom. Svetlo crvenom linijom je označena kritična granica, koja iznosi 0.5 milijardi po litru. Ispod nje nikada ne treba ići. Isto kao i kod ukupnog broja limfocita, ukoliko se pribiližite toj granici, smanjite dozu DMF na pola, a ukoliko to ne pomogne, prekinite sa terapijom.

Podatke o kritičnim nivoima limfocita i leukocita sam dobio od dr Juergena Erhardta, a on ih je dobio od istraživača sa univerzitetske klinike u Bochum-u gde se sprovode istraživanja vezana za doziranje DMF-a.

Sa grafika se vidi da je posle 3-4 meseca terapije broj limfocita značajno pao, što je rezultovalo gotovo potpunim povlačenjem simptoma multiple skleroze u mom slučaju. Naravno, nisam izlečen, ali se osećam daleko bolje. Ako grubo pretpostavim da je koncentracija limfocita u direktnoj korelaciji sa težinom bolesti (za šta nemam bog zna kakvog naučnog osonova, ali nije loša aproksimacija za početak), onda mogu reći da sam usporio napredak bolesti za 60%.

Tokom sezone gripa u februaru/martu 2014 bio sam zabrinut kako će moj oslabljeni imuni sistem reagovati u slučaju da dobijem grip. Međutim, nije bilo razloga za brigu, dobio sam grip i preboleo ga u roku od 5 dana, kao i većina ljudi u mojoj okolini. Nivo limfocita je jedva primetno skočio, a ukupan porast u nivou leukocita koji se jasno vidi na grafiku je posledica povećanog nivoa granulocita, koji je bio tik iznad gornje granice normale. Moje laičko objašnjenje bi bilo da je telo nizak nivo limfocita za vreme virusne infekcije donekle kompenzovalo višim nivoom granulocita, ali da bih to potvrdio treba mi mišljenje stručnjaka.

Tokom leta 2014 sam dobio lajmsku bolest kao posledicu ujeda zaraženog krpelja, oporavio sam se jako brzo uz standardnu terapiju tetraciklinima. Tokom istog leta sam patio od alergije na nekakav polen ili tako nešto, ništa strašno, ali se videlo u rezultatima kroz povećan broj granulocita.

U februaru 2015 sam imao malo jaču upalu sinusa koja je srećom brzo prošla. Uradio sam krvnu sliku u najgorim danima upale pa se na grafiku jasno vidi veliki skok leukocita. Limfociti su ostali na uobičajenom nivou.

Iz svega navedenog zaključujem da terapija nije rezultovala vidljivim slabljenjem mog imuniteta u svakodnevnom životu. Ne razboljavam se više nego ostali ljudi koje znam (u stvari, konstantno sam zdraviji od većine ljudi koje znam) i potrebno mi je isto vreme za oporavak kao i ostalima.

Rizici

Rizici kod uzimanja DMFa su mali, ali postoje; Detaljno su opisani ovde:

http://www.rxlist.com/tecfidera-drug/side-effects-interactions.htm

Dakle, da sumiramo:

Imate velike šanse, oko 50%, za probleme sa stomakom i osećaj vreline i peckanja na koži. Ovo dvoje nije važno, problemi sa stomakom vremenom prođu a vrelina i peckanje su nebitni i bezopasni.

Imate manje šanse, nekih 10-20% da vam se pojavi neka reakcija na koži ali sve one su prolaznog karaktera i ne zahtevaju nikakvu brigu.

Imate par procenata šanse da vaši bubrezi ili jetra loše reaguju na terapiju. Zbog toga je potrebno da redovno radite testove da bi bili sigurni da je sve u redu.

Imate par procenata šanse da vam nivo limfocita u krvi padne jako nisko, što je opasno stanje, jer će ugroziti normalan rad vašeg imunog sistema i bićete jako podložni infekcijama. Zbog ovoga je potrebno redovno testirati nivo limfocita i ukupnih leukocita u krvi. Ali, smanjenje broja limfocita je takođe jedan od mehanizama delovanja DMFa kojim usporavamo multiplu sklerozu i, u određenoj meri, cilj naše terapije. Mi u stvari želimo da balansiramo, držeći nivo limfocita dovoljno niskim da bi imali što manje problema sa multiplom sklerozom, a u isto vreme dovoljno visokim da očuvamo normalan rad imunog sistema. Ovo je kompleksna tema i posvetiću odvojen post tome.

Potrebno je da jednom mesečno radite sledeća tri testa:

Krvna slika

ALT/AST (jetra)

Kreatinin (bubrezi)

Ova tri testa u privatnoj laboratoriji zahtevaju jedno vađenje krvi iz vene. Ja imam dobra iskustva sa Biomedica laboratorijom, cena sva tri testa zajedno je 800 din, nema gužve, rezultati stižu na mail istog dana (čak sam, blago meni, dobio popust kao redovna mušterija).

Uradite ove testove i pre početka terapije da biste videli da li možda imate neke već postojeće probleme nevezane za DMF. Zatim ih radite jednom mesečno. U slučaju pojave problema, ponovite test posle nekoliko dana, pa ako problemi i dalje postoje, pokušajte da prepolovite dozu na neko vreme, a ako ni to ne pomogne moraćete da prekinete sa terapijom i da potražite drugu alternativu. Srećom, šanse za ozbiljne probleme su vrlo, vrlo male.

Imajte u vidu da se DMF dugo koristio za terapiju psorijaze i da u Nemačkoj i Holandiji postoje ljudi koji ga uzimaju i po 40 godina u kontinuitetu, koji su dokazali da nema štetnih posledica dugoročnog uzimanja DMF. Ukoliko vaše telo loše reaguje na DMF, trebalo bi to da primetite u prvoj godini terapije.

Interakcije sa hranom i pićem, kao i lekovima koji ne utiču na imuni sistem, nisu poznate. Jedite šta hoćete, pijte šta hoćete (ali lakše sa alkoholom, alkoholizam upropaštava nervni sistem sam po sebi, samo vam još to treba...). Možete uporedo uzimati vitamine i slično.

Upotreba i doziranje

Standardna doza DMF koju bi vam prepisao neurolog u USA je 2x120mg na dan u toku prvih 7 dana, dakle 2 do pola pune kapsule dnevno, a potom 2x240mg na dan, ostatak vašeg života ili dok ne izmisle nešto bolje :)

Dr Juergen je preporučio nešto sporiji režim navikavanja, u kome se doza gradualno povećava od 30mg na dan do 480mg na dan tokom tri nedelje (ukoliko biste radije tako, potražite informacije na njegovoj stranici). Ja sam uradio tako, ali mislim da nije bilo nikakve potrebe, jer nisam osećao nikakve efekte sve dok nisam stigao do doze od 2x120mg na dan. Cilj uzimanja manje doze u početku je da se smanje sporedni efekti tokom perioda navikavanja organizma na lek. Opet:

NEMOJTE UZIMATI DMF U KOMBINACIJI SA BILO KOJOM DRUGOM TERAPIJOM KOJA UTIČE NA IMUNI SISTEM UKOLIKO NISTE POTPUNO SIGURNI ŠTA RADITE JER MOŽETE IZAZVATI KATASTROFALNE POSLEDICE, PA I SMRT

UKOLIKO LEKAR ŽELI DA VAM DA DRUGU TERAPIJU UPOZORITE GA DA UZIMATE DMF 

OVA TERAPIJA JE ADEKVATNA SAMO ZA RELAPSING-REMITTING TIP MULTIPLE SKLEROZE (RRMS), NIJE ADEKVATNA ZA PROGRESIVNE TIPOVE (PPMS, SPMS)

Najbolje je uzimati kapsule DMF pola sata pre obroka, ujutro i uveče. Očekujte probleme sa stomakom u prvih mesec-dva, dok se telo ne navikne. Posle toga, oni će potpuno nestati. Da bi ih smanjili, možete DMF uzimati uz jogurt, meni je pomoglo. Nemojte ih uzimati a da u roku od pola sata ne pojedete nešto, to će skoro garantovano izazvati neugodnosti. Kada progutate kapsulu, popijte malo vode posle, inače se može desiti da se kapsula zaglavi u jednjaku i tu otvori. Ovo nije ništa strašno ni opasno, ali ćete osećati jak bol u predelu jednjaka nekih desetak minuta (jer će DMF nadražiti sluzokožu) i lek neće imati skoro nikakvog efekta.

Drugi sporedni efekat koji ćete osetiti je osećaj vreline, kao da ste izgoreli na suncu i crvenilo kože po licu i vratu. Ovo se javlja obično oko sat posle uzimanja DMF-a, prilično retko, u mom slučaju jednom nedeljno. Potpuno je bezopasno, traje oko desetak minuta i nije potrebno ništa preduzimati. Ukoliko vam je baš jako neprijatno možete se istuširati hladnom vodom. Ovaj efekat takođe postaje ređi s vremenom. Mene je lično radovao, jer je bio znak da su kapsule napravljene kako treba i da DMF deluje.

Nemojte se nervirati ukoliko ponekad preskočite neku kapsulu, nije toliko bitno, DMF je lek kome treba dosta vremena da počne da deluje, efekti sporo dolaze i sporo odlaze, jedan dan ne znači praktično ništa. Prve pozitivne efekte na multiplu sklerozu bi trebalo da osetite tek posle oko 3 meseca uzimanja DMF.

Punjenje kapsula

Sklapanje kapsula je vrlo jednostavan proces, opisaću vam kako ja to radim:

Prekrijte sto plastičnom folijom za pakovanje hrane. Navucite hirurške rukavice i masku. Maska nije posebno neophodna, ali će biti jako korisna ukoliko imate potrebu da kinete u sred posla, da ne bi oduvali DMF svuda okolo. 

Na sto stavite veliki komad belog glatkog čistog papira. Uzimite manji komad istog papira, presavijte ga i sipajte malo DMF na njega. U slučaju da ima grudvica DMF-a, smrvite ih prstom (sa rukavicama!). Trudite se da teglu sa DMF otvarate samo kad je potrebno, nemojte je držati otvoreno za sve vreme posla. Lako upija vlagu, a ako dune neka promaja, bolje je da prospete okolo što manje DMFa.

Otvorite kapsulu (veličine 1) i napunite njen duži deo DMFom do vrha. Ne sabijajte DMF unutra, samo sipajte u nju dok ne bude puna do vrha. Zatvorite kapsulu njenim kraćim delom i pritisnite je po dužini dok ne osetite klik. Tada je kapsula zatvorena i spremna za upotrebu. Kapsula veličine 1, napunjena na ovaj način, sadrži približno 240 mg DMF-a. Ukoliko želite kapsulu sa približno 120mg, napunite duži deo do pola, ukoliko želite od 60mg, do jedne četvrtine i tako dalje.

Ukoliko želite da proverite ovo na bolji način, iskoristite elektronsku vagu, izmerite 50 punih kapsula, 50 praznih kapsula, oduzmite i podelite sa 50. Nema potrebe za sitničarenjem ovde, da li ćete uzimati kapsule od 220, 240 ili 260 mg, ne pravi nikakvu razliku u praksi, pisaću detaljnije o tome u drugom postu. Kapsule od 240mg su ono što ćete svakodnevno uzimati kao redovnu terapiju, a manje kapsule će vam biti potrebne na početku terapije tokom procesa navikavanja na DMF.

Ja obično pravim oko 100 kapsula odjednom, vi možete koliko god želite. Kad napunite koliko ste želeli, protresite malo pune kapsule da mrvice DMF-a koje su se zadržale spolja spadnu. Potom čuvajte kapsule u tamnoj bočici za lekove daleko od toplote, vlage i sunčeve svetlosti. Ja koristim bočicu od vitamina. Rok upotrebe je neograničen.

Kad završite, operite i osušite ili jednostavno bacite rukavice, istresite masku, zgužvajte foliju sa stola sa svim mrvicama, papirom i ostalim djubretom i bacite je. Plastična folija je jako praktična za ovo.

Ljude obično brinu dva pitanja u vezi sa ovim:

Da li sve ovo treba raditi u sterilnim uslovima?

Nema potrebe. DMF, prazne kapsule i vaše rukavice su vrlo čisti, a ni sendvič ne sterilišete pre nego što ga pojedete, pa opet sve bude u redu.

Da li je nedostatak ostalih komponenti koje se nalaze u standardnim kapsulama problem?

I ja sam bio zabrinut oko ovoga, ali u praksi se pokazalo da nije. Ukoliko bi kapsule sadržale ostale standardne filere za kapsule kao što su monokristalna celuloza, talk itd, resorpcija DMFa u tankom crevu bi bila nešto usporenija i ravnomernija, što bi značilo da bi kapsule bile nešto lakše za stomak. Moguće je da bi se na ovaj način skratio period navikavanja na DMF. Svejedno, jednom kad se organizam navikne, više nećete imati nikakve probleme. Osim u periodu navikavanja, za 9 meseci nisam imao nikakvih tegoba.

Ukoliko želite da nabavite filere i mešate ih sa DMF pre punjenja, samo napred, ali mislim da je to gubljenje vremena.

Nabavka

Nabavka laboratorijskog DMF-a je malo komplikovana, ali ne i nemoguća. Postoji dosta proizvođača laboratorijske hemije koji ga imaju u ponudi, ovde ću navesti onog od kog sam ga ja nabavio:

Sigma Aldrich

http://www.sigmaaldrich.com

Predstavništvo u Srbiji: Uni-Chem

http://www.uni-chem.rs

Problem je što Uni-Chem ne radi sa fizičkim licima. Rešenje ovog problema je ili da sami otvorite agenciju koja će imati dozvolu za promet hemikalija (mnogo teži način), ili da potražite nekoga ko je već ima i voljan je da vam učini uslugu i proda vam DMF. U mom slučaju, apoteka je naručila DMF za svoju laboratoriju i potom mi ga prodala. Da li je to potpuno po pravilima, ne znam, najverovatnije jeste, hvala im u svakom slučaju, naročito s obzirom na činjenicu da mi nisu ništa tražili za uzvrat. Neću navesti koja je apoteka u pitanju, dok ne proverim da li je to što su uradili potpuno po pravilima, da ih ne bi dalje maltretirao. Nađite sami svoju apoteku ili laboratoriju.

Tegla od 100g DMF-a košta oko 150E. Za godinu dana terapije vam treba oko 180 grama (480mg na dan), tako da preporučujem da odmah nabavite 3-4 tegle i budete mirni par godina.

DMF je beli sedefasti prah prilično neprijatnog mirisa na plastiku. Kada radite sa njim koristite hirurške rukavice i masku, nije otrovan, ali čestice koje dospeju na kožu ili budu udahnute mogu izazvati jaku iritaciju u obliku crvenila, peckanja i svraba. Ukoliko se ovo ipak desi, samo ga isperite dobro vodom i sačekajte, proći će posle 30-60 minuta, nema potrebe za brigom.

Nabavka praznih kapsula za DMF je vrlo jednostavna, možete ih poručiti od proizvođača Pure Capsules:

http://purecapsules.co.uk/

Kapsule koje vam trebaju su Enteric coated capsules, što znači da su otporne na želudačnu kiselinu i prolaze kroz želudac neoštećene, da bi se potom rastvorile u tankom crevu. Dolaze u raznim veličinama, 0, 1, 2 i tako dalje, vama su potrebne kapsule u veličini 1. Preporučujem da uzmete providne, mada možete i plavo bele, bele  ili crveno žute, vaš izbor, ja volim providne ler lepo vidim da li sam ih dobro napunio.

Kapsule koje su vam potrebne

Moja preporuka je da uzmete odmah jedno 1000 komada, da vam potraje oko dve godine. To će ves koštati oko 70 EUR. Stižu poštom na kućnu adresu za par nedelja, bez ikakvih problema.

Od ostalih rekvizita nabavite plastičnu foliju za pakovanje hrane, hirurške gumene rukavice i masku za lice, a možete i elektronsku vagu mada nije obavezno. Kapsule se lako pune ručno, mada je to dosadan posao, eventualno možete da nabavite nešto ovako:

http://www.ebay.com/bhp/capsule-filler-size-1

Ja sam par puta naručivao punjač za kapsule i nije stigao, pa mi je dosadilo, odustao sam i punim ih ručno.

Legalnost?

Mnogi ljudi će se sa pravom zapitati da li je ovakvo pravljenje lekova u kućnoj radinosti legalno. Moja lekarka me je, na primer, jednom prilikom ubeđivala pola sata da ja kršim zakon i rekla je da nije nikom pričala šta ja radim da ja ne bih imao problema.

Odgovor je, ne, ovo nije ilegalno, iz dva razloga:

1) DMF nije supstanca koja je kontrolisana na bilo koji način; Nije toksična, nije narkotik, nije eksploziv. Posedovanje DMFa je legalno.

2) Ukoliko sami pravite kapsule DMFa za ličnu upotrebu, to je u redu. Nije zakonom zabranjeno konzumirati industrijske hemikalije, ukoliko one nisu na listi kontrolisanih supstanci (mada je malo otkačeno). Ono što jeste zabranjeno je distribucija, tj prodaja takvog leka, što bi povlačilo za sobom kršenje mnogih zakona, kršenje patenta i tako dalje.

Dakle, ukoliko sami pravite kapsule DMF za ličnu upotrebu i ne delite ili prodajete ih okolo, sve je legalno. Zbog toga, od čitalaca ovog bloga koji se odluče na akciju očekujem da sve urade sami, a ja sam tu da pružim savete u okviru mojih moći.

Moguće je da ćete naleteti na informaciju da je DMF u Evropi zabranjen:

http://europa.eu/rapid/press-release_IP-09-676_en.htm

Ova zabrana je nastala zbog toga što je DMF ranije široko korišćen za suzbijanje buđi i gljivica prilikom pakovanje robe. Kineska roba je i danas često zaprašena DMFom, što se može prepoznati po karakterističnom mirisu. Međutim, DMF u dodiru sa kožom može izazvati jaku iritaciju.

Posledica nošenja kineskih papuča zaprašenih DMFom:

Međutim, unošenje DMF-a oralno putem gastro-rezistivnih kapsula nije nikakav problem, osim blagih sporednih efekata koje sam naveo u postu posvećenom tome.

Upotreba DMFa kao terapije za multiplu sklerozu je odobrena u  EU od februara 2014:

tecfidera-dimethyl-fumarate-approved-in-the-european-union-as-a-first-line-oral-treatment-for-multiple-sclerosis

Moja terapija

Dakle, dijagnoza je postavljena, šta sad?

Ovde kod nas, situacija je prilično tmurna. Saopšteno mi je da sam stavljen na listu za terapiju beta-interferonom-1a i da ću, obzirom na veličinu liste za čekanje, dobiti terapiju za oko tri godine. Vrlo ohrabrujuće, zar ne. Rečeno mi je da u slučaju naglog pogoršanja stanja (relapsa) dođem hitno da primim jaku dozu steroida (metilprednizolon) da bi se napad bolesti prekinuo što pre i pospešio oporavak. Raspravljaćemo kasnije o argumentima za i protiv ovog pristupa. Ostali saveti su bili par sitnih preporuka za ishranu, izbegavanje stresa, vrućine, itd, ništa posebno. Obzirom da je ovo ipak Srbija, pokušao sam da potegnem neke veze i dobijem terapiju brže (nije da se ponosim time, ali, pitam vas, šta bi vi uradili na mom mestu?), ali se to pokazalo kao neizvodljivo. Sve što mi je preostalo, što se lekara tiče, je da odem kući i čekam tri godine da bih dobio terapiju.

Šta je beta-interferon-1a:

http://en.wikipedia.org/wiki/Interferon_beta_1a

Beta-interferon-1a se daje injekcijama, par puta nedeljno i može usporiti napredovanje multiple skleroze do oko 30%. Međutim, on ima jako neprijatne sporedne efekte, među kojima su depresija, želja za samoubistvom, simptomi kao kod gripa posle svake injekcije, itd. Nije baš prijatno rešenje, ali može pomoći. Ovo je najčešći tretman za multiplu sklerozu u Srbiji. Ako se pitate da li možete da ga kupite sami da ne bi čekali na listi tri godine, odgovor je da možete, ali samo ako ste jako bogat čovek. Pakovanje od 12 injekcija košta oko 700 EUR i trajaće vam oko 3 nedelje. Godišnje, nekih 12.000 EUR. A trebaće vam stalno.

Počeo sam sam da istražujem alternative, pošto je čekanje na interferon zvučalo kao jako loša ideja. Saznao sam da se određenim citostaticima može značajno usporiti bolest, ali ćete njih od lekara dobiti ili ako ste već u jako teškom stanju, ili ako ste deo kliničke studije. Oni takođe imaju ozbiljne sporedne efekte i nisu opcija za pacijente u početnom stadijumu bolesti. U to vreme, nisam mnogo čitao i istraživao terapije, jer mi je to izazivalo depresiju, ali je moja žena svojski prionula na taj zadatak i posle nekog vremena naletela na novi lek - dimetil fumarat (DMF).

Šta je dimetil fumarat:

http://en.wikipedia.org/wiki/Dimethyl_fumarate 

U to vreme, dimetil fumarat je prolazio završne studije u USA, pod imenom BG-12 i još nije bio dostupan na tržištu. Rezultati studija su bili odlični, usporenje napredovanja bolesti je bilo oko 50%, pojavljivanje novih lezija na mozgu je gotovo zaustavljeno, sporedni efekti minimalni. Za razliku od interferona, DMF je dolazio u obliku tableta ili kapsula koje su se uzimale par puta dnevno. Ovo je zvučalo jako ohrabrujuće, pa sam nastavio da istražujem ovu temu.

Na proleće 2013. DMF je odobren za terapiju multiple skleroze i pušten na USA tržište pod imenom Tecfidera, proizvođač Biogen Idec. Zanimljiva stvar, Biogen Idec takođe proizvodi interferone. Cena Tecfidera-e je dosta viša od cene interferona, dakle nekih 40.000 EUR godišnje.

Informacije o Tecfidera: Pročitajte detaljno svih sedam strana i obratite posebno pažnju na rizike i rezultate kliničkih ispitivanja

http://www.rxlist.com/tecfidera-drug.htm 

Dok sam čitao sastav Tecfidera-e, shvatio sam da je jedini aktivni sastojak leka dimetil fumarat. Samo to i ništa više, ostale komponente su stvari koje idu u svaku kapsulu ili tabletu i služe za lakšu i pravilniju resorpciju leka, kao što su celuloza, talk i slično, zatim komponente koje utiču na zgrudvavanje, boju, ukus itd. Proverio sam cenu industrijskog dimetil fumarata i saznao da se kreće oko 100-150E za 100g.

Zašto onda, pobogu, Tecfidera toliko košta? Malo daljeg istraživanja je donelo odgovor. DMF se koristio od 60tih godina u Nemačkoj, Holandiji itd za tretman psorijaze. Takođe se koristio i za sprečavanje pojavljivanja buđi u kutijama sa robom i u nameštaju, dok nije zabranjen jer izaziva jaku iritaciju kože, mada ne poštuju svi tu zabranu. Ako se pitate zašto kineska roba ponekad ima odvratni napadni plastični miris, to je verovatno DMF.

Pre oko 10ak godina je neko primetio da pacijenti koji imaju i multiplu sklerozu i psorijazu istovremeno, a uzimaju DMF, doživljavaju i značajno poboljšanje što se tiče skleroze. Ubrzo potom, Biogen Idec je patentirao prava na tretman multiple skleroze pomoću DMF i krenuo da sprovodi kliničke studije da bi dobio dozvolu za izbacivanje DMF na tržište. Cena je postavljena da bude veća od cene interferona da ne bi upropastili svoj veliki posao sa interferonom koji već imaju, jer, ako već imate DMF, interferon vam je potpuno nepotreban. Dakle, cena je diktirana isključivo tržišnim faktorima i monopolom koji je patent doneo, a ne cenom proizvodnje. Patent koji Biogen Idec ima ističe 2028. godine, posle toga, DMF će koštati nešto više od aspirina.

Verovatno će morati da se otvori deseti krug pakla da bi se u njega smestio Biogen Idec. Naplaćivati neizlečivo bolesnim pacijentima za lek 1000 puta više od proizvodne cene, samo zato jer ti se može.

Ono što mi je odmah palo na pamet je da, obzirom na jednostavan sastav leka, on možda može da se lako napravi. Počeo sam da se raspitujem kod farmaceuta u okolini da li je to izvodljivo, izgledalo je da jeste, a onda je moja žena, neumorni sakupljač informacija, naletela na ovo:

dr Juergen Erhardt: Terapija DMFom u kućnoj radinosti

http://www.dmfms.de/dmf_e.htm

Sajt koji mi je praktično spasio život, u kome dr Juergen Erhardt, koji sam pati od multiple skleroze, opisuje kako da sami, kod svoje kuće, napravite lek analogan Tecfidera-i, za oko 300E godišnje.

Kroz neko vreme sam nabavio čist industrijski DMF (97%), kao i prazne gastro-rezistivne kapsule. Oklevao sam još neko vreme istražujući moguće opasnosti i sporedne efekte, uz čestu prepisku sa dr Juergenom koji se odnosio vrlo prijateljski i bio spreman da odgovori na desetine mojih potpitanja. Obzirom da se moje stanje polako pogoršavalo, počeo sam da osećam hladnoću i nelagodnost u levoj nozi, sve češće i češće, kao i utrnulost lica i slabost desnog očnog kapka, odlučio sam da dalje čekanje nema nikakvog smisla i polovinom juna 2013. počinjem da uzimam DMF kapsule. 

Krenuo sam sa jako niskom dozom koju sam postepeno povećavao. Prvih mesec-dva sam imao probleme sa stomakom u obliku bezbolne dijareje, kao i napade vrućine tu i tamo, što je bilo očekivano, čak sam se radovao jer je to pokazivalo da DMF deluje. Posle oko tri meseca, nastupa drastično poboljšanje, svi moji simptomi nestaju, sem povremenog osećaja hladnoće u nozi, kada se iznerviram ili kada se vreme napolju brzo menja, a i to obično traje samo koji sat i nestane.

Sada, prošlo je oko 10 meseci od kako uzimam DMF i moje stanje je fenomenalno. U narednim postovima ću pružiti sve informacije o nabavci DMFa, kapsula i ostalog, punjenju kapsula, doziranju, praćenju terapije, neželjenim efektima, kao i legalnosti celog ovog poduhvata.

Dugujem jedno veliko, veliko hvala mojoj ženi, mom prijatelju koji me je uputio u herpetologiju i pomogao mi da nabavim DMF, dobrim ljudima koji su mi prodali DMF i dr Juergenu Erhardtu bez koga bi izvodljivost cele akcije bila pod znakom pitanja.

Moja dijagnoza

Prve simptome sam primetio u junu 2012. Počelo je sa diplopijom (sve što je malo dalje od mene sam video duplo) posle perioda intenzivnog stresa. Posetio sam očnog lekara na VMA koji je konstatovao da je sa očima sve u redu i uputio me na neurologa. Potom me je pregledao načelnik neurologije na VMA i predložio mi hospitalizaciju da bi se obavili svi potrebni pregledi, uz napomenu da sumnja na mijasteniju gravis, neizlečivu autoimunu bolest koja napada sinapse između mišića i nerava i rezultira slabošću i paralizama.

Šta je mijastenija gravis:

http://en.wikipedia.org/wiki/Myasthenia_gravis

To sam i učinio, tri nedelje u avgustu sam proveo na neurološkom odeljenju VMA. Za to vreme, diplopija se dosta povukla, ali su se javili novi simptomi, utrnulost leve polovine jezika i lica, kao i padanje desnog očnog kapka. Veći deo tog vremena sam proveo ne radeći ništa i čekajući da lekarka stigne da mi uradi preglede pošto je, po njenim rečima, imala istovremeno 60 pacijenata. Sve je išlo jako sporo, ali u toku te tri nedelje sam uradio skener glave i grudnog koša, analize krvi, test zamora, kao i 2 testa na prisustvo auto-antitela karakterističnih za mijasteniju gravis u krvi (ovo morate da uradite kod privatnika jer jedino oni to rade). Svi rezultati su bili negativni, tj u savršenom redu. 

Međutim, lekarka je uradila elektromiografski test i na osnovu njega i subjektivnog utiska da reagujem na terapiju za mijasteniju gravis (Piridostigmin, tržišno ime Mestinon), sa kojim se ja nisam baš slagao, zaključila da bolujem od nespecifične mijastenije gravis (oblika kod kog se ne mogu detektovati specifična antitela) i sa tom dijagnozom sam otpušten, uz prepisanu terapiju koja se sastojala od piridostigmina i prednizona. Još u bolnici sam odbio da uzimam prednizon, pisaću o razlozima u posebnom postu, pa sam ga preskočio, a nastavio sam da uzimam piridostigmin. Bila mi je predložena hirurgija, odstranjivanje grudne žlezde, timusa, koja kod pacijenata sa mijastenijom gravis često dovodi do poboljšanja bolesti. Ta ideja mi se takođe nije svidela (imao bih ožiljak kao da sam operisao srce) pa sam to odložio na neodređeno.

Šta je elektromiografski test:

http://en.wikipedia.org/wiki/Electromyography

Šta je piridostigmin:

http://en.wikipedia.org/wiki/Pyridostigmine

Šta je prednizon:

http://en.wikipedia.org/wiki/Prednisone

Obzirom da sam bio jako nezadovoljan tretmanom na VMA i da mi se cela dijagnostika učinila površnom (lekarka se na pregledima jedva prisećala ko sam uopšte pošto je između pregleda prolazilo i po 2-3 dana), odlučio sam da potražim drugo mišljenje. Raspitao sam se ko su najveći stručnjaci u zemlji za mijasteniju gravis i tako sam pošetkom zime došao do dr Dragane Lavrnić, načelnice neurologije na Kliničkom centru. 

Otišao sam na privatni pregled pošto sam želeo da preskočim papirologiju, a lekarka je radila privatno u klinici koja se nalazila blizu mog stana na Vračaru. Ona mi je odmah rekla da je elektromiografski test na VMA potpuno pogrešno urađen, a zatim mi uradila edrofonijumski test (opis testa je na wiki stranici o mijastenijji gravis), na koji nisam reagovao. Zatim mi je preporučila magnetnu rezonancu. Uradio sam magnetnu rezonancu privatno u Biomedica klinici, jer nisam želeo da čekam nekoliko meseci da bih je dobio redovnim putem, a zaključio sam da se čekanje nikako ne isplati. Magnetna rezonanca je pokazala par malih lezija na moždanoj kori, simptom karakterističan za multiplu sklerozu i još par bolesti. Potom sam upućen lekarki specijalisti za multiplu sklerozu na dalju dijagnostiku.

Želim da naglasim da je dr Lavrnić verovatno najprijatnija, najprijateljskija i najstručnija lekarka sa kom sad ikada imao kontakt. Na prvom mestu joj je želja da pomogne pacijentu i pri tome se trudi da preskoči papirologiju i birokratiju koliko god je u mogućnosti. Kod nje sam uvek nailazio na lepu reč, korisne savete i stručnu dijagnostiku. Takođe, naplatila mi je samo jedan, prvi, od tri pregleda koja mi je uradila privatno. Na žalost, njena specijalnost je mijastenija gravis, tako da nije mogla da bude moj lekar za multiplu sklerozu. Zbog svega što je učinila za mene, ona će biti jedini lekar iz Srbije koji će biti pomenut imenom u ovom blogu. O ostalima nemam ništa lepo da kažem, pa ću ih preskočiti.

Početkom januara, moji stari simptomi su se povukli, ali sam dobio nove, talase hladnoće koji su se širili od mog lica preko desne ruke pa ka levoj nozi, kao i fantomske mirise, počeo sam povremeno da osećam čudni metalni miris koji niko drugi nije primećivao. Na Kliničkom centru su mi urađeni dodatni testovi krvi i lumbalna punkcija (koja je izazvala nedelju dana najgorih bolova iz pakla, jednom završio na Urgentnom centru, ali kad se mora mora se, ne krivim nikoga; napomena, dupli espreso dosta pomaže). 

Oba rezultata su potvrdila dijagnozu: Multipla skleroza, lakši oblik. Bio sam prilično šokiran, moj otac je takođe imao multiplu sklerozu, težak oblik, od čijih je posledica nastradao. Šansa da se bolest nasledi je oko 3%, a ja sam uspeo. U tom trenutku sam mislio da je sve mnogo strašnije nego što jeste, ali depresija me prošla posle samo par dana i odlučio sam da se borim koliko mogu, bez odustajanja, pa šta bude.

Uvod

Najteže je početi... Počeću tako što ću navesti razloge zašto ja uopšte pišem ovaj blog:

- Želim da pružim ljudima informacije o multiploj sklerozi

- Želim da pružim ljudima informacije o mogućim tretmanima

- Želim da razbijem mitove o multiploj sklerozi

- Ako usput uspem nekome stvarno i da pomognem, to bi bilo divno

Ko sam ja? IT inženjer, star 31 godinu, koji je dobio simptome multiple skleroze (blaži oblik) u junu 2012. Pošto sam prošao kroz užase domaćeg zdravstva i zaključio da mi oni neće pomoći na adekvatan način, krenuo sam u samoinicijativno istraživanje, koje se završilo tako što sam praktično postao sam svoj lekar. Od tada mi je zdravlje gotovo savršeno, a potrudiću se da tako i ostane. Uveren sam da bi moje iskustvo moglo pomoći mnogima i potrudiću se da podelim sva saznanja do kojih sam došao.

Radi se o terapiji multiple skleroze pomoću dimetil fumarata (DMF), leka koji je odobren u USA u proleće 2013. godine (pod imenom Tecfidera, proizvođač Biogen Idec), a u EU u februaru 2014. U Srbiji, mrka kapa, moja optimistična procena je za jedno deceniju-dve. DMF usporava napredovanje multiple skleroze za oko 50%. Mali problem, ako želite da kupite Tecfidera iz USA, koštaće vas oko 36.000 EUR godišnje.

Update (Jul 2015): Čuo sam od pacijentkinje iz Maribora, Slovenija da se tamo Tecfidera može dobiti za nekih 16.000 EUR godišnje i da cenu pacijentima uglavnom pokriva zdravstveno osiguranje. Tako blizu a tako daleko...

Update (Januar 2016): DMF je dostupan u Hrvatskoj već nekoliko meseci, ali tamošnje zdravstvo štedi novac na jako bizarne načine, na primer neće da vam uopšte daju dijagnozu MS dok ne doživite dva relapsa, a potom će vam dati DMF tek ako lekari potpišu da ostale terapije nisu delovale, što će reći - retko ko ima tu sreću da dobije DMF.

Dobra vest je, lek možete sami praviti u kućnoj radinosti za oko 250 EUR godišnje.

UVODNA UPOZORENJA:

Ja nisam lekar. Ako slušate moje savete, radite na svoju ruku i ja ne snosim nikakvu odgovornost.

Ja nisam prodavac. Sve ćete nabaviti i uraditi sami, u kućnoj radinosti.

Ja nisam čudotvorac. Ne mogu da vam ponudim izlečenje, nažalost, ali mogu da vam ponudim način za drastično usporenje napredovanja bolesti. Takođe, šteta na nervima koja je već nastala neće biti popravljena.

Ja nisam vidovit. Tretman koji ću opisati sa sobom nosi određene rizike o kojima ću pisati što je moguće detaljnije da bi vam bilo jasno u šta se upuštate. Takođe ću pisati i o merama njihove prevencije. Ukoliko doživite neke od njih, žao mi je. Terapija je u mom slučaju dobro radila, a jedini način da saznate da li će raditi i u vašem slučaju je da pokušate sami.

NEMOJTE UZIMATI DMF U KOMBINACIJI SA BILO KOJOM DRUGOM TERAPIJOM KOJA UTIČE NA IMUNI SISTEM UKOLIKO NISTE POTPUNO SIGURNI ŠTA RADITE JER MOŽETE IZAZVATI KATASTROFALNE POSLEDICE, PA I SMRT
 

UKOLIKO LEKAR ŽELI DA VAM DA DRUGU TERAPIJU UPOZORITE GA DA VEĆ UZIMATE DMF

OVA TERAPIJA JE ADEKVATNA SAMO ZA RELAPSING-REMITTING TIP MULTIPLE SKLEROZE (RRMS), NIJE ADEKVATNA ZA PROGRESIVNE TIPOVE (PPMS, SPMS)

Ukoliko se upustite u ovo, ne očekujte da će lekari sarađivati sa vama. Štaviše, najverovatnije je da će biti užasnuti i pokušati da vas odvrate. Moguće je da ćete naleteti i na lekara sa razumevanjem koji će vas podržati. Ja nisam bio te sreće u Srbiji, ali imam lekara u Nemačkoj koji mi je jako pomogao i kome mnogo dugujem, upoznaćete ga uskoro.

Ne želim da raspravljam o veganstvu, religiji, alternativnoj medicini, čudima i sličnom. Ovde će se pisati o nauci uopšte, medicini, imunologiji i tako dalje.

Ukoliko ste ovde da me ubedite da multipla skleroza može da se izleči čajem sa Rtnja / tajnim ruskim lekom iz Sibira / gledanjem u Sunce / nameštanjem vrata / pijenjem urina / nejedenjem mesa / strujom / molitvama / reikijem i tako dalje, vi ste u teškoj zabludi, nemamo o čemu da pričamo, produžite dalje.